Requisitos de filtragem líquida dispositivo infusão padrão nacional chinês urgentemente necessários para melhorar

A infusão doméstica padrão tem requisitos muito baixos para filtração de líquidos.

A segurança dos pacientes de infusão é muito desfavorável e é necessário melhorar os requisitos de filtragem de infusão. Seguem-se as normas vigentes.

"Uma única utilização da infusão de bureta-tipo definido para infusão de gravidade" (AA 0286.2-2006),

Mencionou-se que o tamanho dos poros do filtro de líquido é geralmente 15 μm (Figura 1 infusão de bureta dar exemplo).

O mesmo é verdadeiro para o outro "gravidade infusão padrão para os conjuntos de infusão descartáveis" (GB 8368-2005).

Mesmo "GB18458.1-2001 especial conjunto de infusão conjunto parte 1 descartável filtração precisão infusão"

A abertura do filtro também só é necessário para ser ≤ 5 μm.

Entende-se que a contaminação por partículas durante a infusão é mais comum em hospitais.

Muitos hospitais de grandes porte usam filtros líquidos quando eles infundem fluidos. O diâmetro dos capilares adultos é 6 ~ 8μm.

O diâmetro do capilar de lactentes e crianças jovens é 3 ~ 4μm. Além disso, normas de filtro líquido do Japão estão em três níveis: 0,20 e 0,45 μm 0,80. Os três padrões mencionados acima estão relacionados com infusões. Eu recomendo levantar os requisitos de filtragem líquida em conjunto para filtrar partículas menores de infusão. Se os requisitos de abertura são melhorados, pode ser dividido em classes diferentes, incluindo 1μm, 0.45μm e 0.20μm. A membrana de filtração atual pode atingir tal nível, e também pode ser feito por empresas de aparelho de infusão. O aumento no requisito de tamanho dos poros do filtro líquido do conjunto de infusão pode proporcionar mais segurança para o paciente de infusão.

Portanto, espera-se que o ramo de produtos de polímeros da indústria de dispositivos médicos pode iniciar a revisão e atualização da norma de filtro de infusão logo que possível.

O atual 15 μm e 5 μm aberturas são requisitos relativamente baixos, que constitui uma grande quantidade de perigo para os pacientes de infusão.