Em 16 de agosto de 2021, a Travere Therapeutics anunciou que sparsentan, um medicamento sob pesquisa para o tratamento da nefropatia IgA (IgAN), obteve resultados preliminares positivos provisórios na fase 3 em curso de proteção clínica. Após 36 semanas de tratamento, a diminuição da proteinúria no grupo sparsentan em comparação com a linha de base foi mais de três vezes maior que a do grupo de controle ativo (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
Sparcentan é um antagonista receptor de endotelina/ angiotensina (deara) com mecanismos duplos. Dados pré-clínicos mostram que ele pode reduzir a proteinúria, proteger os podocitos e prevenir a glomerulosclerose e a proliferação de células mesangias bloqueando a via tipo 1 da endotelina A e da angiotensina II. Nefropatia igA é uma doença renal rara, que muitas vezes leva a doença renal em estágio terminal. Em várias doenças renais crônicas (como nefropatia IgA), a combinação de receptor de endotelina e bloqueador de receptor de angiotensina, inibidor de enzimas conversoras de angiotensina angiotensina tem um efeito terapêutico mais forte na proteinúria.
404 pacientes adultos de IgAN foram inscritos na proteção de ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, paralelos, de controle ativo e de ensaios clínicos multicêntricos. Esses pacientes continuaram a desenvolver proteinúria apesar do tratamento medicamentoso ativo. No ensaio, os pacientes foram tratados aleatoriamente com 400 mg de esparso uma vez diariamente ou droga de controle ativo em uma razão de 1:1. Após 36 semanas, a proteinúria do grupo sparsentan (n = 280) diminuiu 49,8% e a do grupo de controle ativo diminuiu 15,1% (P<>
A análise preliminar dos resultados de segurança a médio prazo mostra que, até agora, os dois grupos de tratamento são geralmente bem tolerados no estudo, o esparso é consistente com as características de segurança previamente observadas, e não há novos sinais de segurança.
Sparcentan também está atualmente conduzindo um ensaio clínico de fase 3 para o tratamento da glomerulosclerose segmental focal (FSGS). O comunicado de imprensa apontou que se ambas as indicações forem aprovadas, o Sparsentan pode ser o primeiro medicamento aprovado para fsgs e IgAN ao mesmo tempo.
