A GlaxoSmithKline anunciou em 20 de abril que Beilei Rui ® Mabelantuzumabe injetável foi aprovado na China para uso em pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos tratamento de primeira{1}}linha no passado. Estudos clínicos demonstraram que a terapia combinada deste medicamento pode reduzir o risco de morte em 42% e prolongar a sobrevida média livre de progressão em quase três vezes, trazendo uma nova esperança para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recorrente.
O mieloma múltiplo é o terceiro câncer do sangue mais comum em todo o mundo e é geralmente considerado uma doença tratável, mas incurável. Nas últimas três décadas, a taxa de incidência de mieloma múltiplo na China duplicou, com cerca de 30.000 novos casos e 50% mais mortes a cada ano. Uma característica proeminente desta doença é a sua tendência à recaída, e muitas vezes leva à resistência aos tratamentos existentes após a recaída, resultando em opções de tratamento extremamente limitadas. Para pacientes que já receberam tratamento de primeira{5}}linha, como retardar a progressão da doença e prolongar a sobrevida é uma questão urgente na prática clínica.
O Mabelantuzumab injetável aprovado é um medicamento conjugado com anticorpo (ADC) que tem como alvo o antígeno maduro das células B (BCMA). Atualmente, é a única terapia anti BCMA aprovada na China para o tratamento de mieloma múltiplo de segunda-linha e superior. Sua aprovação é baseada em um estudo clínico de fase III denominado -7. Este estudo comparou a eficácia da terapia combinada de Mabelantuzumabe injetável com bortezomibe e dexametasona (regime BVd) e a terapia combinada de Daretumumabe (regime DVd) frente a frente. Os resultados mostraram que a sobrevida livre de progressão mediana no grupo BVd atingiu 36,6 meses, quase três vezes maior que a do grupo DVd (13,4 meses); O risco de morte diminuiu 42%, com uma taxa de sobrevida global em três{12}}anos de 74% no grupo BVd e 60% no grupo DVd. Em termos de segurança, a investigação confirmou que os efeitos secundários oculares associados ao Mabelantuzumab injetável podem ser eficazmente geridos através de ajustes posológicos e acompanhamento adequados, uma vez que a incidência de descontinuação dos efeitos secundários oculares não excede 9%.
Hesham Abdullah, vice-presidente sênior e chefe global de oncologia da GlaxoSmithKline, disse: "Desta vez, o Beilei Rui ®, aprovado na China, oferece uma nova opção de tratamento anti-BCMA para pacientes com mieloma múltiplo recorrente ou refratário que recebem tratamento de segunda{0}} linha ou superior. Espera-se que seu mecanismo de ação diferenciado retarde a progressão da doença e prolongue a sobrevida do paciente. Além disso, como o único medicamento conjugado com anticorpo anti-BCMA (ADC) atualmente disponível, o Beilei Rui ® Pode ser utilizado durante todo o processo ambulatorial sem necessidade de planos complexos de preparação de medicamentos ou tratamento hospitalar, podendo ser utilizado em diversos cenários de tratamento
