Recentemente, a Comissão Nacional de Saúde emitiu o" Resposta à Recomendação nº 9.780 da Terceira Sessão do 13º Congresso Nacional do Povo' s Congresso" (doravante referido como&"Resposta GG"), mostrando que alguns representantes propuseram ajustar alguns instrumentos cirúrgicos não implantáveis de alto valor em oftalmologia para uso único Recomendações para o catálogo de dispositivos.
A este respeito, a Comissão Nacional de Saúde declarou que o uso único de consumíveis médicos de alto valor pode causar desperdício de recursos, poluição ambiental e aumento dos custos médicos. Na prática, alguns consumíveis médicos podem ser reutilizados.
O fato de os consumíveis médicos serem de uso único é determinado durante o processo de registro, aprovação ou arquivamento e está claramente estipulado nas instruções de uso. De acordo com o Artigo 6 do Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos (revisado em 2017), a lista de dispositivos médicos descartáveis deve ser formulada, ajustada e publicada pela Food and Drug Administration do Conselho de Estado em conjunto com a área de saúde e departamento de planejamento familiar do Conselho de Estado.
A Comissão Nacional de Saúde afirmou ainda que o próximo passo será em várias áreas.
Em primeiro lugar, é recomendado que o departamento de regulamentação de medicamentos exija ou incentive as empresas a desenvolver e produzir consumíveis médicos reutilizáveis ao aprovar a comercialização de dispositivos médicos. Para aqueles que não podem ser reutilizados, eles devem tentar o seu melhor para escolher produtos ou materiais alternativos correspondentes para evitar o estabelecimento de barreiras técnicas não razoáveis;
A segunda é cooperar com o departamento de regulamentação de medicamentos para fortalecer a pesquisa e demonstração, e apoiar a reutilização de normas clínicas que podem ser reutilizadas no processo de diagnóstico e tratamento e podem ter a garantia de serem seguras e eficazes, não incluídas no catálogo de dispositivos médicos de uso único.
Não pode ser reutilizado
Em 4 de fevereiro, a Comissão Nacional de Saúde emitiu o" Medidas Administrativas para o Uso Clínico de Dispositivos Médicos" ;, que também propôs requisitos para a reutilização de consumíveis: os dispositivos médicos que podem ser reutilizados de acordo com os regulamentos devem ser limpos , desinfetados ou esterilizados em estrita conformidade com a regulamentação, e seus efeitos Monitoramento; os dispositivos médicos de uso único não devem ser reutilizados e os usados devem ser destruídos e registrados de acordo com os regulamentos nacionais relevantes.
Antes disso, em agosto de 2019, a Administração Nacional de Seguro Médico também mencionou essa questão na Resposta da" Administração Nacional de Seguro Médico' s à Recomendação No. 6395 da Segunda Sessão do Décimo Terceiro Povo Nacional' s Congresso" ;.
O National Medical Insurance Bureau declarou que a reciclagem e reutilização de consumíveis médicos descartáveis envolve leis e regulamentos relevantes, garantias técnicas, como a segurança e eficácia dos produtos reutilizados, a viabilidade econômica da reutilização, ética social e relações médico-paciente, que exigem pesquisa conjunta por vários departamentos. Avançar.
