Na exposição CES deste ano, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que irá flexibilizar as regulamentações sobre dispositivos de saúde de "baixo{0}}risco", incluindo balanças inteligentes, monitores de frequência cardíaca, cadeiras de rodas elétricas e muito mais. Esta medida é vista como a mais recente medida da administração Trump para promover o desenvolvimento da indústria de IA. Anteriormente, a Casa Branca tinha revogado a ordem executiva da administração Biden sobre a protecção ética da IA, e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos também tinha divulgado um plano estratégico para expandir a aplicação da IA nos cuidados de saúde.
A flexibilização regulatória significa que produtos mais inovadores podem ser lançados rapidamente, mas também abre uma caixa de Pandora.
Cohen salientou que a lei existente protege apenas os dados dos pacientes dentro das instituições médicas, e as informações recolhidas pelos dispositivos de saúde de consumo não são abrangidas por ela. Isso significa que os fabricantes podem usar legalmente dados confidenciais, como níveis hormonais dos usuários, qualidade do sono e flutuações emocionais para treinamento de IA, e até mesmo vendê-los a terceiros.
Algumas empresas insistem que a privacidade do usuário seja estritamente protegida. O fundador da Mira, Coman, apresentou que seu principal produto, o "Rastreador hormonal em forma de ovo", é conhecido como o "menor laboratório hormonal do mundo". Os usuários podem mergulhar o papel de teste na urina e inseri-lo no dispositivo para visualizar alterações em indicadores como estrogênio e progesterona no aplicativo.
